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    國家藥監局將進一步修訂《藥品管理法》
        發布時間:2014/11/14 15:58:00    人氣數量:1742    百度分享:
      “國家食品藥品監督管理總局將會進一步推動《藥品管理法》及其配套措施的修訂和完善,建設制度,執行制度”,在今天召開的第六屆藥物信息協會(DIA)中國年會上,國家食品藥品監督管理總局副局長尹力表示。
    “部分地區存在不執行,或者變通執行制度的現象”,尹力在講話中提到,“中國醫藥市場已經成為全球最大的新興醫藥市場,但部分醫藥產品不能滿足患者需求,甚至危害患者健康,因此,未來的幾年中,嚴格執行制度、加強監管將成為總局的重要工作”。
    藥品作為一種特殊商品,充滿著科技進步與商業利益的博弈。歷史經驗證明,一旦放松監管,經濟利益將壓倒科學發展導致危害民眾健康事件的發生。在監管層面,中國的監管部門一直以法律為準則、以企業為主題,以協會監管與行政監管輔助的方式進行監管,但作為醫藥產業監管中最為重要的基礎法律,《藥品管理法》卻一直“年久失修”。
    尹力表示,國家食品藥品監督管理總局將進一步推動《藥品管理法》與配套政策的修訂,學習世界范圍內同行的先進監管經驗,完善新藥審批、上市后監管等領域,同時加強現有法律法規的執行,加大各種監管行動的頻率,如飛行檢查、生物仿制品簽發、GMP、GSP等。
    而在新藥審批上,總局也在醞釀一系列改革,在不遠的將來,總局和省局將分類合作,互相支持,將會有更多的評審、審批權限下放,省局權限逐漸擴容。
    同時,為解決新藥評審人員的嚴重短缺,食品藥品監督管理總局也在醞釀學習國際經驗,通過“新藥評審收費——政府購買服務”的方式,解決人力及資金的短缺。
    尹力透露,2014年,食藥總局將對醫藥領域的違法違規行為進行重點打擊,如互聯網領域存在的違法網絡銷售藥品、違規藥品廣告等,通過強化行政執法及刑事執法部門之間的信息溝通與聯合行動,對違法違規行為進行集中清理。
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