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  • 法和商城 > 產品展示 > 專科用藥 > 婦/兒科 > 孕三烯酮膠囊(近效期)
    通 用 名  孕三烯酮膠囊(近效期)
    藥品編碼  DB0002
    生產廠家  華潤紫竹藥業有限公司(原北京紫竹藥業有限公司)
    批準文號  國藥準字H19980020
    包裝規格/件裝量  2.5mg×8粒( 每件數量:0 )
    上架日期  2017/2/21
    控銷區域  
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    商品名稱: 孕三烯酮膠囊(近效期) 批準文號: 國藥準字H19980020
    生產廠商: 華潤紫竹藥業有限公司(原北京紫竹藥業有限公司) 包裝規格: 2.5mg×8粒
    國家食品藥品監督管理總局官網藥品查詢網址:http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0412/
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    藥品說明書
     

    藥品名稱

    通用名稱:孕三烯酮膠囊

    商品名稱:言昌

    漢語拼音:

    劑型 膠囊劑

    性狀 本品為膠囊劑,內容物為微黃色粉末。

    主要成份 本品主要成份為孕三烯酮

    適應癥 用于子宮內膜異位癥。也用作探親避孕或事后避孕藥;對于早期妊娠,如與前列腺素合用,可提高引產成功率。

    規格2.5mg/

    不良反應 少數人有頭暈、乏力、胃部不適、痤瘡、多毛及脂溢性皮炎、腿腫、體重增加、乳房縮小松弛等;也有月經周期縮短或延長、閉經、經量減少、不規則出血,但一般會自行減少。突破性出血發生率約5%。國內臨床觀察見有氨基轉移酶升高。

    用法用量 口服: 1.用于子宮內膜異位癥,一般為每次2.5mg,每周2次,第1次于月經第1天服用,3天后服用第2次,以后每周相同時間服用; 2.探親避孕,探親當天服3mg,以后每次房事時服1.5mg 3.事后避孕,從月經第57天開始服藥,每周2次(間隔34天),每次2.5mg;如每個周期服藥8次以上,則避孕成功率高; 4.抗早孕,每日9mg(分23次服),連服4天,停藥后2天于陰道后穹隆處放置卡前列酸(15-甲基前列腺素2α)薄膜,每次2mg2.5小時1次,共4次,經2.5小時后肌內注射1.52mg卡前列酸,為一療程,如無組織物排出,隔1天后重復療程。

    禁忌 1.已知的對孕三烯酮和本品中任何成分過敏者。

    2.妊娠婦女

    3.哺乳期婦女

    4.嚴重心、腎或肝功能不全

    5.在既往的雌激素及/或孕激素治療期間曾有代謝性疾病及/或血栓性靜脈炎病史者。

    注意事項 1.開始治療前必須除外妊娠的可能,特別是以前有閉經的病人。某些婦女使用推薦劑量的孕三烯酮可能會抑制排卵,但是,在此治療期間也會發生妊娠,所以,一定不可以孕三烯酮作為避孕措施。由于口服避孕藥會影響孕三烯酮的作用,所以,在整個治療期間必須使用屏障避孕法,因為孕三烯酮禁止應用于妊娠病人。

    2.因為孕三烯酮偶爾會導致某些程度的體液儲留,所以,對心臟或腎臟功能不全的病人應密切監視。

    3.對高脂血癥的病人需要監測ALATASAT和膽固醇,糖尿病病人監測血糖。

    4.孕三烯酮可以降低甲狀腺結合球蛋白的濃度,這樣會導致血漿甲狀腺素總水平的降低。此點無臨床意義,因為此時甲狀腺素的水平同促甲狀腺素的水平一樣是在正常的范圍之內。

    孕婦及哺乳期婦女用藥 作為女性避孕藥,故不宜使用。

    兒童用藥 尚不明確

    老人用藥 尚不明確

    藥物相互作用 同時服用利福平或抗癲癇藥,能加速孕三烯酮的代謝。

    藥理毒理 本品是一種人工合成的三烯19去甲甾類化合物,具有激素和抗激素的復雜特性,即它具有較強的抗孕激素和抗雌激素活性,又有很弱的雌激素和雄激素作用。動物實驗表明它能抑制孕激素分泌,也具有黃體酮對子宮內膜的作用,使子宮內膜及異位病灶細胞失活、退化,從而導致異位病灶萎縮。其抗生育作用可能是抑制排卵及抑制子宮內膜發育,改變宮頸粘液性質,影響卵子運行速度及拮抗內膜孕酮受體,從而干擾孕卵著床。

    藥代動力學 本品口服后能完全從胃腸道吸收,2.1小時左右血液濃度達峰值,血清t1/2273小時。

    貯藏 避光,密閉保存。

    有效期 暫定24個月

    執行標準 WS-420X-333-98

    批準文號 國藥準字H19980020

    生產企業 華潤紫竹藥業有限公司(國產)

     

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